L-ittestjar ta 'siringi sterili ta' l-insulina li jintremew jinkorporaw tliet oqsma ewlenin: proprjetajiet fiżiċi, proprjetajiet kimiċi u proprjetajiet bijoloġiċi. L-ittestjar tal-proprjetà fiżika jinkludi indikaturi ewlenin bħall-eżattezza tal-iskala tas-siringa, sharpness tal-labra, riġidità tas-siringa, prestazzjoni li jiżżerżqu tal-pistun, siġill tal-ġisem tas-siringa, u volum tal-fluwidu residwu. L-ittestjar tal-proprjetà kimika jiffoka primarjament fuq parametri li jistgħu jaffettwaw l-istabbiltà tad-droga u l-bijosigurtà, bħal residwu ta 'ossidu ta' l-etilene, assorbiment UV, kontenut ta 'metall tqil, u pH.
L-ittestjar tal-proprjetà bijoloġika jinkludi oġġetti ta 'valutazzjoni tal-bijokompatibilità bħal ittestjar ta' sterilità, ittestjar ta 'endotossina batterjali, ittestjar ta' ċitotossiċità, u ttestjar ta 'sensitizzazzjoni tal-ġilda. L-ambitu tal-ittestjar ikopri l-proċess kollu mill-materja prima u l-komponenti sal-prodott finali mmuntat, u jiżgura li s-siringa ma tintroduċix kontaminazzjoni eżoġena waqt l-użu u tista 'twassal b'mod preċiż u sikur id-doża speċifikata ta' insulina.
